Expert Senior Consultant – MES & Validation (Siemens Opcenter PC7)

A propos du poste

Rejoignez des projets de transformation digitale d'envergure au sein de l'industrie pharmaceutique. En tant qu'Expert Senior, vous jouerez un rôle pivot dans l'implémentation de solutions MES de pointe et la définition de stratégies de validation critiques dans des environnements hautement réglementés au Royaume-Uni.

Missions principales

• Assurer l'interface stratégique entre les chefs de projet clients et les équipes de livraison technique.
• Piloter et coordonner les activités MES, avec une spécialisation sur Siemens Opcenter Execution Pharma (PC7).
• Définir et structurer le Validation Master Plan (VMP) ainsi que la stratégie de validation globale.
• Garantir la conformité de la documentation de validation selon les exigences GMP et les standards du projet.
• Auditer et évaluer la méthodologie ainsi que la qualité des livrables des intégrateurs systèmes.
• Accompagner la gestion des parties prenantes (Business, IT, Qualité) et identifier les risques projet pour proposer des mesures d'atténuation.

Profil recherché

• 7 à 10 ans d'expérience confirmée dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise combinée en MES et Validation.
• Maîtrise indispensable de la solution Siemens Opcenter Execution Pharma (PC7).
• Expérience solide en gestion de projet au sein de programmes de fabrication digitale.
• Connaissance approfondie des processus de validation et des normes réglementaires GMP.
• Capacité démontrée à challenger les méthodologies des prestataires et à assurer la rigueur des livrables.
• Excellentes capacités de communication et de conseil auprès de directions transverses.

Competences requises

• Expertise Siemens Opcenter Execution Pharma (PC7)
• Maîtrise des normes GMP & Validation (VMP, qualification)
• Gestion de projet complexe (Digital Manufacturing)
• Audit et contrôle qualité des livrables IT
• Gestion des risques et des parties prenantes